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澳门威尼克斯人官网

澳门威尼克斯人官网(下称“澳门威尼克斯人官网”)是一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产,以领先的技术平台为全球客户提供专业高效服务的国际化CDMO企业。澳门威尼克斯人官网具有生物大分子药物完整研发周期各阶段的CMC技术平台,生产和注册申报经验,可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务,并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。

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CDMO 一站式服务

商业化全阶段管理
综合质量管理
验证体系
CN/US/EU cGMP
QMS/SAP/LIMS系统

从DNA到商业化全阶段管理

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工艺科学

细胞株开发
细胞培养工艺开发
纯化工艺开发
配方开发
工艺表征、工艺验证

完善的工艺和制剂开发平台

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分析科学

理化、生化分析
细胞生物学分析
蛋白表征
活性研究
馏分收集、鉴定
HCP抗体覆盖率验证

全方位分析方法开发、生化分析方法开发和鉴定表征平台

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GMP生产

cGMP细胞库
原液生产
制剂生产

提供更好的差异化生物大分子CDMO服务、更可控的供药成本以及更快速的成果转化平台

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质量管理

分析方法验证
批放行检测
稳定性研究
物料检测
环境监控
工艺杂质清除验证

构建符合国内、国际标准的全链条质量管理体系

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供应链体系

采购
仓储
物流
标签、包装

原液、制剂生产供应链运营

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