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职位名称 部门 工作地点 发布时间
验证主管质量管理北京2022-08-01查看

验证主管

工作地点:北京投递邮箱:HR@fosterbio.com

职责描述:

1、负责组织验证回顾,起草年度验证计划;
2、负责组织确认与验证相关风险评估,参与共线风险评估;
3、负责清洁确认与验证方案及报告起草、数据统计及分析;
4、负责、参与厂房设施设备、仪器、计算机化系统等验证与再验证;
5、参与新建原液及制剂生产线的URS审核,参与RA、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等;
6、调查处理验证过程中的偏差与变更;
7、参与公司验证相关的内审、外审,负责验证相关CAPA的实施与追踪;
8、参与质量体系验证与确认文件系统的修订与完善,验证相关法规、指南最新要求的解读与培训;
9、完成上级安排的其他工作。

任职要求:

1、生物、药学等相关专业大专/本科以上学历, 3年以上生物制药或无菌药品行业验证工作经验,须具有清洁验证工作经验,具有公用工程、计算机化系统验证工作经验者更佳。
2、熟悉2010版GMP及其附录对验证与确认的要求;熟悉欧盟、FDA及WHO GMP、ICH、PDA、ISPE等指南。
3、 热爱验证工作,具有良好的职业素养,认真细心,坚持原则,具有良好的沟通协调能力与团队合作精神,具有快速学习的能力,能够适应较快的工作节奏,能够适应项目阶段临时性的加班及少量出差需求等,有积极的进取心。
4、 熟练运用Office办公软件、常用制图软件、FMEA常用风险评估 工具及统计分析工具。
5、 中英文读写能力良好。

纯化工艺科学家纯化工艺北京2022-08-01查看

纯化工艺科学家

工作地点:北京投递邮箱:HR@fosterbio.com

职责描述:

1、负责执行项目纯化工艺开发计划,制定实验方案,并做好物料、设备、人员等准备工作;
2、按照实验方案,监督及实际参与实施,合理安排所辖岗位人员工作和工作进度;
3、控制和监督实验过程中的操作和工艺参数,确保实验方案的有效执行;
4、负责纯化工艺开发数据和文件的完整和质量,撰写临床前研究申报资料,参与现场核查和解答;
5、协助部门负责人对各项目纯化工艺开发过程进行控制和管理;
6、参与部门规章制度以及工艺开发流程的优化及持续改进,解决工艺开发过程中遇到的技术问题;
7、协助部门负责人进行实验室仪器、安全及卫生管理工作;
8、及时完成岗位相关培训;
9、完成领导安排的其他工作任务。

任职要求:

1、药学,微生物学,生物工程相关专业,本科及以上学历,3-5年蛋白纯化领域工作经验,具有抗体药物工艺开发经验更佳;
2、熟悉下游纯化技术,包括层析,深层过滤,除病毒过滤和超滤等技术;
3、熟悉各种纯化工艺开发原则,精通各种填料和膜包性质,熟练使用蛋白纯化层析系统;
4、对GMP规定和要求以及NMPA、FDA、EMA、ICH等法规和管理条例有一定了解;
5、具有分析和问题解决能力,沟通能力和团队合作精神;
6、良好的英文阅读和书写能力。

文宣经理文宣杭州2022-07-29查看

文宣经理

工作地点:杭州投递邮箱:HR@fosterbio.com

职责描述:

1、负责公司对外关系的管理和维护,包括不限于投资者、政府、媒体、行业协会等;
2、负责公司公众形象的策划、建立、管理及对外宣传工作,如官方网站、公众号、行业期刊等;负责公司对外宣传材料的策划、撰写、审核、发布;
3、主导、配合、协调外部公关公司,进行舆情监控及危机管理;
4、策划和执行积极的投资者关系方案,配合公司的信息披露工作;
5、协助公司的雇主品牌建立等相关工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,新闻、传媒、汉语言文学等相关专业优先;
2、具有6年以上相关工作经验,医药、生物科技行业经验优先;
3、具有优秀的沟通、协调能力,较好的应变和危机处理能力;
4、具有较强的策划组织、文字撰写能力。

法务经理法务杭州2022-07-29查看

法务经理

工作地点:杭州投递邮箱:HR@fosterbio.com

职责描述:

1、为公司经营和管理提供内部法律咨询与支持,完善公司法律管理制度体系;
2、负责对外法务协调工作,与外聘律师、法律顾问联络和配合;
3、协助处理公司三会文件与上市公司信息披露工作;
4、对公司合同资料、信息披露文件以及重要规章制度等进行合规性审查;
5、配合组织、策划公司员工的合规和法律风险知识培训。

任职要求:

1、本科及以上学历,法律相关专业,通过国家司法考试或具有律师资格证优先;
2、具有8年以上律所或公司法务相关工作经验,医药、生物科技行业经验优先;
3、熟悉上市公司法务流程以及合规管理,IPO参与经验优先;
4、熟悉经济法、合同法、公司法、专利保护法等相关法律法规;
5、具有优秀的口头和文字表达能力,逻辑思维清晰,良好的分析能力。

职位名称 工作地点 学历要求 发布时间
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